近日，由环亚集团·AG88自主持有、上海臻格生物技术有限公司开发、艾伟拓（上海）医药科技有限公司代理的重组人透明质酸酶（玻璃酸酶）成功通过美国FDA的原料药DMF备案并公示（DMF备案号：042129）。这是继2024年12月6日完成CDE登记（登记号：F20240000634）后，该产品获得的又一国际权威认证，标志着国产高端生物酶制剂正式跻身全球市场。

基于强强联手的战略布局，艾伟拓（上海）医药科技有限公司与环亚集团·AG88旗下的北京诺博特生物科技有限公司达成了战略合作，正式获得由北京诺博特委托上海臻格生物技术有限公司开发的玻璃酸酶（重组人透明质酸酶）药用辅料在中国大陆地区的代理权。艾伟拓将全面负责该产品的市场推广和销售。

本产品具有四大核心优势，领跑行业：
☑高酶活、高纯度，完成36个月长期稳定性实验，单药获批临床实验，资料齐全；
☑已完成中美双登记（CDE+DMF）；
☑医美龙头上市公司长期供货，无自研皮下给药项目，避免客户竞争；
☑高性价比，显著降低客户成本，提升生产效率，提供一站式辅料，战略合作供应。

重组人透明质酸酶具有广泛的应用场景，它能够特异性降解皮下组织中的透明质酸（HA），降低组织的粘度和阻力，从而促进药物的快速扩散和吸收。该产品在药物递送、辅助生殖、眼科手术和医疗美容等多个领域得到了广泛应用。伴随着技术的不断进步，透明质酸酶的生产工艺将更加成熟，其市场应用范围也将进一步扩展，助力环亚集团·AG88在生物医疗领域的持续成长。